華海藥業(600521)
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2020/3/11 9:18:13
 
2020年3月11日

華海藥業(600521)最新消息新聞公告_重大利好內幕

華海藥業(600521)最新消息

全力推動華海制藥科技產業園項目“提速快跑”同花順 2020/3/10 22:04:00
3月9日,臨海市委副書記、市長王丹到華海藥業開展“三服務”(服務企業、服務群眾、服務基層)活動,督查華海制藥科技產業園項目建設。臨海市委常委、常務副市長胡新民參加活動。公司總裁陳保華,黨委書記、常務副總裁郭斯嘉,總裁助理沈良文陪同。陳保華詳細介紹了華海制藥科技產業園規劃布局、項目建設進度、建成后擁有的產出產能、黨建創新等情況。王丹對產業園各項工作給予肯定。她指出,華海制藥科技產業園的建設,對臨海打造“中國綠色藥都”具有里程碑的意義,對全省乃至全國醫化產業優化升級具有示范和引領作用。希望華海牢固樹……[查看詳細>>>]
華海藥業子公司獲新藥臨床試驗許可同花順 2020/3/10 10:14:48
若獲批上市,將成首款治療銀屑病、銀屑病關節炎和強直性脊柱炎的國產藥物近日,浙江華海藥業股份有限公司(以下簡稱“華海藥業”)的下屬子公司華博生物醫藥技術(上海)有限公司(以下簡稱“華博生物”)收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)的通知,華博生物向美國FDA申報的HB0017項目的InvestigationalNewDrugApplication(IND)(即研究性新藥)獲得臨床試驗批準。據了解,HB0017是一種以白介素-17(IL-17)為靶點的單克隆抗體,擬用于治療銀屑病、銀屑……[查看詳細>>>]
華海藥業兩款新藥獲批 用于治療精神分裂和乙肝騰訊自選股 2020/3/6 19:16:00
原標題:兩款新藥獲批用于治療精神分裂和乙肝來源:新京報兩款新藥獲批用于治療精神分裂和乙肝新京報訊(記者劉旭)3月6日,華海藥業發布公告顯示,公司兩款產品阿立哌唑片、恩替卡韋片收到《藥品注冊批件》。阿立哌唑片主要用于治療精神分裂癥,由Otsuka(大冢制藥)研發,2002年在美國上市,2004年在中國上市。阿立哌唑片全球主要生產廠商有Otsuka、Bristol-MyersSquibb等,國內生產廠商有江蘇股份有限公司、成都集團股份有限公司、浙江大冢制藥有限公司等。PDB數據庫顯示,2018年阿立……[查看詳細>>>]
華海藥業阿立哌唑片與恩替卡韋片獲得藥品注冊批件金融界 2020/3/6 18:55:15
上證報中國證券網訊(記者孔子元)華海藥業公告,公司阿立哌唑片、恩替卡韋片獲得國家藥監局的《藥品注冊批件》,這標志著公司具備了在國內市場銷售該藥品的資格。阿立哌唑片主要用于治療精神分裂癥;恩替卡韋片主要用于治療慢性成人乙型肝炎。下載金融界App,第一時間閱讀更多更全面的財經資訊。[查看詳細>>>]
華海藥業:公司兩藥品獲注冊批件金融界 2020/3/6 16:35:00
證券時報e公司訊,華海藥業3月6日晚間公告,公司于近日收到國家藥監局核準簽發的阿立哌唑片、恩替卡韋片《藥品注冊批件》。阿立哌唑片主要用于治療精神分裂癥;恩替卡韋片主要用于治療慢性成人乙型肝炎。公司獲得兩藥品注冊批件,標志著公司具備了在國內市場銷售該藥品的資格,進一步豐富了公司的產品線,有助于提升公司產品的市場競爭力。下載金融界App,第一時間閱讀更多更全面的財經資訊。[查看詳細>>>]
受多重因素影響 機構看好醫藥行業中長期走勢同花順 2020/3/6 16:30:17
【制藥網市場分析】醫藥發展關系國計民生,其在保障人們身體健康方面具有重要意義。近日來,多機構對醫藥股中長期走勢紛紛表示看好,其表示,政策支持、業績穩定、需求剛性和科技創新等有望使得醫藥行業成為投資者重點關注的對象。政策支持醫藥行業長期穩健增長4+7集采、重點監控合理用藥目錄、醫保目錄……過去一年,一系列政策調整不斷推動著行業的發展變革。分析人士表示,醫保控費的核心是促進醫保支出結構優化而非減少,一系列政策也正驅動產業優化升級,醫藥市場有結構性機會,需保持良好心態,放低收益預期。如有企業表示,國家……[查看詳細>>>]
華海藥業(600521.SH):精神分裂治療藥獲藥品注冊批件格隆匯 2020/3/6 16:30:00
原標題:(600521.SH):精神分裂治療藥獲藥品注冊批件來源:格隆匯格隆匯3月6日丨華海藥業公布,公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊批件》。阿立哌唑片主要用于治療精神分裂癥。阿立哌唑片由Otsuka研發,于2002年在美國上市,2004年該產品在中國批準上市。阿立哌唑片全球主要生產廠商有Otsuka(大冢制藥)、Bristol-MyersSquibb(百時美施貴寶)等,國內生產廠商主要有江蘇股份有限公司、成都集團股份有限公司、浙江大冢制藥有限公司等。據統計,2018年阿立哌……[查看詳細>>>]
華海藥業(600521.SH)用于治療關節炎新藥獲得美國FDA臨床試驗許可阿思達克 2020/3/6 8:19:00
原標題:(600521.SH)用于治療關節炎新藥獲得美國FDA臨床試驗許可來源:阿思達克華海藥業(600521.SH)公布,下屬子公司華博生物向美國FDA申報的HB0017項目的IND(即研究性新藥)獲得臨床試驗批準。HB0017是一種以白介素-17為靶點的單克隆抗體,擬用于治療銀屑病、銀屑病關節炎和強制性脊柱炎。(ta/W)阿思達克財經新聞網址:www.aastocks.com[查看詳細>>>]
浙江華海藥業股份有限公司關于獲得新藥臨床試驗許可的公告中國證券報 2020/3/6 1:30:00
原標題:浙江股份有限公司關于獲得新藥臨床試驗許可的公告本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。近日,浙江華海藥業股份有限公司(以下簡稱“華海藥業”或“公司”)的下屬子公司華博生物醫藥技術(上海)有限公司(以下簡稱“華博生物”)收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)的通知,華博生物向美國FDA申報的HB0017項目的Investigational?New?Drug?Application?(……[查看詳細>>>]
華海藥業(600521):獲得新藥臨床試驗許可全景網 2020/3/5 23:31:00
原標題:(600521):獲得新藥臨床試驗許可來源:全景網全景網3月5日訊華海藥業(600521)3月5日晚公告,公司的下屬子公司華博生物收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的通知,華博生物向美國FDA申報的HB0017項目的IND(即研究性新藥)獲得臨床試驗批準。HB0017是一種以白介素-17(IL-17)為靶點的單克隆抗體,擬用于治療銀屑病、銀屑病關節炎和強制性脊柱炎。(全景網)(原標題:[公司]華海藥業:獲得新藥臨床試驗許可)[查看詳細>>>]
華海藥業HB0017獲得美國FDA臨床試驗許可東方財富 2020/3/5 21:20:20
華海藥業公告,公司的下屬子公司華博生物向美國FDA申報的HB0017項目的IND(即研究性新藥)獲得臨床試驗批準。HB0017是一種以白介素-17(IL-17)為靶點的單克隆抗體,擬用于治療銀屑病、銀屑病關節炎和強制性脊柱炎。[查看詳細>>>]
華海藥業研究性新藥IND獲得臨床試驗批準資本邦 2020/3/5 18:44:00
原標題:研究性新藥IND獲得臨床試驗批準來源:資本邦3月5日,資本邦訊,華海藥業(600521.SH)發布了關于獲得新藥臨床試驗許可的公告。華海藥業下屬子公司華博生物醫藥技術(上海)有限公司收到美國食品藥品監督管理局的通知,華博生物向美國FDA申報的HB0017項目的InvestigationalNewDrugApplication(IND)(即研究性新藥)獲得臨床試驗批準。資本邦獲悉,2019年12月,華博生物向美國FDA提交了IND申請并獲得受理;近期,華博生物收到美國FDA批準HB0017……[查看詳細>>>]
華海藥業:獲得新藥臨床試驗許可第一財經 2020/3/5 17:23:01
華海藥業3月5日晚公告,公司的下屬子公司華博生物收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的通知,華博生物向美國FDA申報的HB0017項目的IND(即研究性新藥)獲得臨床試驗批準。HB0017是一種以白介素-17(IL-17)為靶點的單克隆抗體,擬用于治療銀屑病、銀屑病關節炎和強制性脊柱炎。[查看詳細>>>]
華海藥業(600521.SH):銀屑病治療抗體獲新藥臨床試驗許可格隆匯 2020/3/5 17:15:00
原標題:(600521.SH):銀屑病治療抗體獲新藥臨床試驗許可來源:格隆匯格隆匯3月5日丨華海藥業公布,近日,公司的下屬子公司華博生物醫藥技術(上海)有限公司(以下簡稱“華博生物”)收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)的通知,華博生物向美國FDA申報的HB0017項目的InvestigationalNewDrugApplication(IND)(即研究性新藥)獲得臨床試驗批準。HB0017是一種以白介素-17(IL-17)為靶點的單克隆抗體,擬用于治療銀屑病、銀屑病關節炎和強制……[查看詳細>>>]
華海藥業癲癇新藥左乙拉西坦片獲藥品注冊批件資本邦 2020/2/27 22:04:00
原標題:癲癇新藥左乙拉西坦片獲藥品注冊批件來源:資本邦2月27日,資本邦訊,華海藥業公告稱,公司于近日收到國家藥監局核準簽發的《藥品注冊批件》。2017年11月7日,公司就該藥品向原浙江省食品藥品監督管理局提交注冊申請并獲得受理(受理號:CYHS1700453浙和CYHS1700454浙);近日,公司收到國家藥監局核準并簽發的左乙拉西坦片《藥品注冊批件》。左乙拉西坦片主要用于1)成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作(伴或不伴繼發性全面性發作)的治療;2)成人及16歲以上青少年癲癇患者全面性強直陣……[查看詳細>>>]

華海藥業(600521)公告利好

華海藥業關于獲得藥品注冊批件的公告同花順 2020/3/6 16:15:36
股票簡稱:華海藥業股票代碼:600521公告編號:臨2020-009號浙江華海藥業股份有限公司關于獲得藥品注冊批件的公告本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。浙江華海藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近日收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核準簽發的《藥品注冊批件》,現將相關情況公告如下:一、藥品的基本情況(一)藥品名稱:阿立哌唑片劑型:片劑規格:5mg、10mg、15mg申請事項:申……[查看詳細>>>]
600521:華海藥業關于獲得新藥臨床試驗許可的公告東方財富 2020/3/5 17:16:47
股票簡稱:華海藥業股票代碼:600521公告編號:臨2020-008號浙江華海藥業股份有限公司關于獲得新藥臨床試驗許可的公告本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。近日,浙江華海藥業股份有限公司(以下簡稱“華海藥業”或“公司”)的下屬子公司華博生物醫藥技術(上海)有限公司(以下簡稱“華博生物”)收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)的通知,華博生物向美國FDA申報的HB0017項目的Inv……[查看詳細>>>]
華海藥業關于獲得新藥臨床試驗許可的公告同花順 2020/3/5 17:08:58
股票簡稱:華海藥業股票代碼:600521公告編號:臨2020-008號浙江華海藥業股份有限公司關于獲得新藥臨床試驗許可的公告本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。近日,浙江華海藥業股份有限公司(以下簡稱“華海藥業”或“公司”)的下屬子公司華博生物醫藥技術(上海)有限公司(以下簡稱“華博生物”)收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)的通知,華博生物向美國FDA申報的HB0017項目的Inv……[查看詳細>>>]
華海藥業關于控股股東部分股票解除質押的公告同花順 2020/2/25 0:00:00
證券代碼:600521證券簡稱:華海藥業公告編號:臨2020-006號浙江華海藥業股份有限公司關于控股股東部分股票解除質押的公告本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。重要內容提示:截至本公告披露日,浙江華海藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)控股股東、實際控制人陳保華先生持有公司股份總數為332,452,668股,占公司總股本的比例為25.14%,其中處于質押狀態的股份累計數為142,650,000股……[查看詳細>>>]
華海藥業:股份質押公告金融界 2020/2/20 0:00:00
證券代碼:600521證券簡稱:華海藥業公告編號:臨2020-005號浙江華海藥業股份有限公司股份質押公告本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。重要內容提示:浙江華海藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)控股股東、實際控制人陳保華先生持有公司股份總數為332,452,668股,占公司總股本的比例為25.14%,其中處于質押狀態的股份累計數為182,900,000股(包含本次質押股份數),占其所持公司股份……[查看詳細>>>]

華海藥業(600521)研報分析

醫藥周報:繼續推薦短期疫情行情相關且中長期成長邏輯的板塊同花順 2020/2/10 15:41:29
二級市場:醫藥流通、醫療器械板塊帶動醫藥在全行業漲幅進入前1根據wind中信醫藥分類看,受新冠疫情事件催化影響,節后恢復交易第一周醫療器械、醫藥流通、化學制劑板塊漲幅較大,中藥漲幅最小;考慮中信醫藥分類涉及部分公司交叉業務,根據民生醫藥分類情況來看,上周(2020.2.3-2.7)特色原料藥漲幅最好為11.8%,主要是受疫情相關的新藥研發進展影響,其中奧翔藥業、華海藥業周漲幅達到26%、16%,美諾華、普洛藥業周漲幅均超過11%;其次為器械板塊10.7%,主要受檢測需求提升,其中魚躍醫療漲幅超過……[查看詳細>>>]
第二批全國藥品集中采購文件簡評:“寬進嚴出”規則下,競爭格局仍是核心把握要點同花順 2020/1/2 8:04:45
事件:12月29日,國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室關于發布《全國藥品集中采購文件(GY-YD2019-2),正式開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作。點評:(1)入圍企業數增加:從4+7單一貨源到集采擴面的三家中標再到本次最多允許6家中標,說明政策方有意均衡市場,控制降價節奏,避免非理性降價擾亂市場,同時多家入圍保證供應穩定,此外在供應區域選擇方面,仍然價低者優先。(2)首次增加限價申報,并直接引入企業間價格比較:本批集采從入圍企業數量來看壓力有明顯緩和,但價格方面仍未放松,首先限……[查看詳細>>>]
醫藥生物行業報告:試點擴圍集中采購擬中選公布,醫藥結構性行情有望持續演繹同花順 2019/9/26 15:41:03
試點擴圍集中采購產生了擬中選結果:共有77家符合條件的企業參與申報,25個試點通用名藥品全部有企業中選。45家企業獲得擬中選資格,中選率超過50%。與擴圍地區2018年同種藥品最低采購價相比,擬中選價平均降幅59%,經過我們測算,與去年“4+7”帶量采購中選價相比,平均降幅24%,擬中選企業數量和擬中選價格水平整體符合預期。從產業角度看,試點擴圍集中采購對醫藥行業發展主要產生重大影響:①促進仿制藥的一致性評價,“一致性評價”作為仿制藥參加集中帶量采購的入圍標準,將會引導企業產品結構升級。②改善醫……[查看詳細>>>]
聯盟地區藥品集中采購文件點評:招采規則趨于緩和,頭部企業優勢得以凸顯同花順 2019/9/4 8:26:26
事件:9月1日上海陽光采購網發布聯盟地區藥品集中采購文件,國家在4+7及已跟進省份基礎上組織相關地區形成聯盟,開展跨區域聯盟藥品集中帶量采購。本次帶量采購的試點擴面如期而至,帶量采購正式全國推開,試點成果進一步擴大,集采市場明顯擴容。以總體采購量計算,本輪約定采購量基數是4+7采購量的4.56倍;從采購額角度來看,假設本次實際采購量達到約定采購基數60%,且價格同4+7采購價,則總市場擴容至原來的3倍左右。本輪采購規則對目前競爭格局較好品種(三家以內)的廠家來說是較大利好,在報價上有更大騰挪空間……[查看詳細>>>]
纈沙坦雜質一次性影響,中長期邏輯不變東方財富 2018/8/30 0:00:00
【事件】華海藥業發布財務公告:截止2018年6月30日,實現營業收入25.39億,同比增長8.01%;實現歸屬母公司凈利潤2.29億,同比增長-22.37%;實現扣非歸母凈利潤2.03億,同比增長-19.99%;實現經營活動現金流凈額-0.70億,同比增長-15.71%;ROE為4.68%。【點評】受纈沙坦雜質一次性事件影響,業績低于預期,制劑出口高速增長,國內一致性評價有序進行,中長期邏輯不變。制劑出口:受新產品上市驅動,收入5.3億,同比增加50%;華海美國上半年虧損1100萬,同比減少53……[查看詳細>>>]
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